深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于暫停實施部分藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可告知承諾制事項的通知
各有關(guān)單位：
市市場監(jiān)管局于2020年11月2日印發(fā)了《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可“告知承諾制”試點實施方案》，部署在深圳市范圍內(nèi)對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可實施“告知承諾制”試點。試點2年以來，共計5批11家連鎖總部通過“告知承諾制”資格評審，其連鎖門店適用“告知承諾制”試點措施，取得了較好的效果。2022年3月18日，為加快貫徹落實國務(wù)院、省、市政府進一步深化“證照分離”改革要求，《市市場監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)深化“證照分離”改革工作實施方案的通知》（深市監(jiān)〔2022〕96號）對符合條件的藥品零售連鎖門店換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》或者延續(xù)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》繼續(xù)擴大實施告知承諾制。
為進一步完善藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可告知承諾制，經(jīng)研究決定，自本通知下發(fā)之日起暫停實施部分藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可告知承諾制事項，包括：1.符合條件的藥品零售連鎖門店申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》或者延續(xù)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》實施告知承諾制；2.住所（經(jīng)營場所）場地使用證明實施告知承諾制。即各轄區(qū)局辦理藥品零售連鎖門店換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》或者延續(xù)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》應(yīng)按照規(guī)定開展現(xiàn)場檢查（核查）；受理藥品經(jīng)營許可和醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項時，場地承諾書不作為許可提交材料。
特此通知。
深圳市市場監(jiān)督管理局
2023年11月17日
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