深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于擬依法取消有關(guān)企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的公示
各有關(guān)單位：
深圳全潤(rùn)五金塑膠有限公司等8家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) (名單見(jiàn)附件) 不具備原經(jīng)營(yíng)條件且無(wú)法取得聯(lián)系，無(wú)法保證產(chǎn)品安全、有效。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條的規(guī)定，我局?jǐn)M依法取消上述企業(yè)的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第七條第一款的規(guī)定，上述企業(yè)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》一并取消。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi)，主動(dòng)與所在轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門取得聯(lián)系并提供證明材料。逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，我局將依法取消其第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
聯(lián)系地址：深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局大鵬監(jiān)管局機(jī)關(guān)二辦（深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道延安路9號(hào)），聯(lián)系電話：0755-84238174。
特此公示。
附件：擬取消第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)名單
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年5月24日
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為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管，我局決定即日起至4月20日，開展深圳市2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查工作，并對(duì)企業(yè)202...
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